分散片兼有兼顧片劑和液體制劑的優(yōu)點，除了具有普通片劑穩(wěn)定性好、便于攜帶等優(yōu)點，同時具備片劑制備工藝簡單、性質(zhì)穩(wěn)定、貯存方便等特征;可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服，尤其適合于老年人和吞咽困難的患者，在臨床上廣泛應(yīng)用。

在分散片研發(fā)和生產(chǎn)過程中，如果主藥含量在處方中占比不到1%，普通的混合工藝很難滿足均勻性的要求。在這種情況下，常將難溶性藥物加入到有粘合劑的水溶液中，通過高速分散機進行分散，最終將含藥混懸液作為固體制劑的粘合劑，制作成均勻性更好的片劑或者膠囊。在此過程中更低的分散粒徑有利于主藥的合理混合，提高主要含量的均勻性。

另一方面分散片的藥物溶出與顆粒粒徑大小有關(guān)，分散片服用過程中又需要著重考慮使其在水中迅速崩解并形成分散均勻、口感易于接受的混懸液。粒徑越小，釋藥速度快，溶出度就越高。有利于提高生物利用度。

然而，醫(yī)藥上把物料研磨到理想細度，不像想象中的那么簡單。因為在醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)品中，幾乎沒有兩次相同的重復(fù)研磨工況，而且在多臺設(shè)備中進行倒轉(zhuǎn)，易導(dǎo)致交叉污染。

由德國VMA公司研發(fā)的TORUSMILL TM分散研磨機是一臺分散研磨一體的設(shè)備。能在同一臺設(shè)備上實現(xiàn)高效納米化、均質(zhì)化、固體小顆粒。適用于實驗室和生產(chǎn)使用。

TORUSMILL TM分散研磨機的處理流程分為兩個步驟，先通過分散過程通過潤濕固體顆粒表面，產(chǎn)生高剪切力對顆粒進行力學(xué)破壞。再通過研磨過程借助研磨珠之間的撞擊和擠壓力將顆粒磨碎將團聚物分散并破碎至納米級并進行穩(wěn)定，從而實現(xiàn)真正分解成微小顆粒。其過程演示如下：

更高的分散效率

根據(jù)研磨方式的不同，傳統(tǒng)分散工藝中，高達90%的能量損耗是消耗在研磨過程中。VMA Dispermat高速分散機采用獨特的兩段式分散設(shè)計，可將原本工藝中幾個小時的處理時間，縮短到10幾分鐘。機器的維護變得越來越簡單和快速。

可簡單從實驗室擴大到生產(chǎn)

無論是從實驗室設(shè)備放大到生產(chǎn)批次設(shè)備，還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備放大到生產(chǎn)能力更大的設(shè)備，都是大家公認的難題。VMA-Getzmann公司擁有一套成熟的理論體系，可實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的放大，實現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的指引。

截止目前VMA Dispermat高速分散機多年來已被國內(nèi)外跨國企業(yè)、高職院校、研究機構(gòu)等用作為標(biāo)準(zhǔn)的分散研磨設(shè)備，如默克、強生、惠氏、英國葛蘭素史克(GSK)、3M、山德士、福克制藥、德國羅氏、賽諾菲等聞名企業(yè)在實驗室及生產(chǎn)均有使用VMA-Getzmann公司的高速分散設(shè)備。

了解更多信息請咨詢VMA-Getzmann中國總代理——翁開爾有限公司。